CRED - Criteria for Reporting and Evaluating ecotoxicity Data

CRED - Criteria for Reporting and Evaluating ecotoxicity Data

Planungsteam: Marlene Ågerstrand (Stockholm University, SE), Anette Küster (UBA, DE), Caroline Moermond (RIVM, NL) , Muris Korkaric (Eawag), Dieter Schudoma (UBA, DE)

Die ökotoxikologische Risikobewertung dient dazu, das Gefahrenpotential von Umweltchemikalien auf das Ökosystem abzuschätzen. Um Richtwerte für kritische Konzentrationen in der Umwelt herzuleiten, auch Environmental Quality Standards (EQS) oder Qualitätskriterien genannt, sind verlässliche und relevante ökotoxikologische Daten notwendig. 

Die Auswahl der geeigneten Daten erfolgt sowohl in der Substanzzulassung (ECHA 2008, EMEA 2006, EEC 1991) als auch der retrospektiven Bewertung nach der Wasserrrahmenrichtlinie (EC 2011) meist anhand der Kriterien nach Klimisch (1997). Eine Reihe von Studien hat jedoch gezeigt, dass diese Kriterien nicht präzise genug sind, um die Konsistenz zwischen verschiedenen Experten zu garantieren, und eine internationale Harmonisierung notwendig ist.

In einer internationalen Zusammenarbeit sollten daher in Ringtests erweiterte Kriterienempfehlungen (Ågerstrand et al. 2011, Kuester et al. 2009) für die Datenvalidität und -relevanz auf Fallsubstanzen eingesetzt und mit der herkömmlichen Bewertung verglichen werden. Ziel war es, Risikobewertungen verschiedener Experten transparenter, robuster und vergleichbarer zu machen und Umweltentscheidungen sicherer zu gestalten.

Ausgehend von den Ringtestergebnissen und anschliessenden Diskussionen wurde eines neue Evalutions- und Reportingwerkzeug CRED (Criteria for Reporting and Evaluating ecotoxicity Data) entwickelt, das 20 Kriterien zur Verlässlichkeits- und 13 Kriterien zur Relevanzbeurteilung enthält. Publikationen für Regulation und Wissenschaft mit den Projektergebnissen wurden bei ET&C eingereicht. Die finale CRED Methode zur Datenbewertung (Exceldatei) kann hier frei heruntergeladen werden.

CRED soll in das Technische Dokument der EU zur Ableitung von Umweltqualitätsnormen aufgenommen werden. Ausserdem wird es in mehreren Datenbanken implementiert, z.B. das Literature Evaluation Tool (LET) des Joint Research Centre der Europäischen Komission und die  NORMAN EMPODAT Datenbank. Weitere Anwendungen sind geplant. 

Publikationen

Kase, R., Korkaric, M., Werner, I., Ågerstrand, M. (2016): Criteria for Reporting and Evaluating ecotoxicity Data (CRED): Comparison and perception of the Klimisch and CRED methods for evaluating reliability and relevance of ecotoxicity studies. Environmental Sciences Europe 2016, 28:7; DOI: 10.1186/s12302-016-0073-x 
Available at: 
http://www.enveurope.com/content/28/1/7

Moermond, C.T., Kase, R., Korkaric, M., Ågerstrand, M. (2016) CRED: Criteria for reporting and evaluating ecotoxicity data. Environmental Toxicology and Chemistry, 35, 1297–1309
DownloadDownload von Wiley

Moermond, C.T.A., Kase, R., Korkaric, M., Ågerstrand, M. (2015) CRED: Criteria for Reporting and Evaluating ecotoxicity Data. Environmental Toxicology and Chemistry DOI: 10.1002/etc.3259
Download von Wiley


Referenzen

Ågerstrand, M., et al. (2011) Reporting and evaluation criteria as means towards a transparent use of ecotoxicity data for environmental risk assessment of pharmaceuticals, Environmental Pollution 159:2487-2492

European Economic Community (1991). Council Directive 91/414/EEC of 15 July1991 concerning the placing of plant protection products on the market Official Journal L 230, 19/08/1991 P. 0001 - 0032.

ECHA (European Chemicals Agency) (2008): Guidance information for the implementation of REACH. Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Chapter R.4: Evaluation of available information.

European Commission (2011). Common implementation strategy for the Water Framework Directive (2000/60/EC). Technical guidance for deriving environmental quality standards (TGD-EQS). Guidance document No. 27. Technical Report - 2011 – 055. DOI: 10.2779

EMEA (2006) Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use, CHMP/SWP/4447/00

EU Water Framework Directive (2000) Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council

Klimisch, H.J., Andreae, M., Tillmann, U., 1997. A systematic approach for evaluating the quality of experimental toxicological and ecotoxicological data. Regul. Toxicol. Pharmacol. 25, 1–5.

Küster, A., Bachmann, J., Brandt, U., Ebert, I., Hickmann, S., Klein-Goedicke, J., Maack, G., Schmitz, S., Thumm, E., Rechenberg, B. (2009): Regulatory demands on data quality for the environmental risk assessment of pharmaceuticals. Regulatory Toxicology and Pharmacology 55, 276-280.